有关 COVID-19 检测的一些信息

2020 年 3 月 16 日,世界卫生组织呼吁加强检测程序,以减缓 COVID-19 大流行的进程。

测试类型

PCR 测试

  • PCR:实时逆转录聚合酶链反应(rRT-PCR)
  • 结果:几小时到2天内。
  • 缺点:用咽拭子进行的RT-PCR测试仅在疾病的第一周是可靠的。 之后,病毒可以在喉咙中消失,而在肺部继续繁殖。 对于第二周接受检查的感染者,可以选择通过抽吸导管从深呼吸道中抽取样本材料,也可以使用咳嗽得到的痰液

使用此类技术测试的国家有:

  • 最早的 PCR 测试技术是 柏林大学夏里特医院 2020 年 1 月开发的。WHO 用来分发的 25 万个检测试剂盒就来源于此。
  • 英国 于 2020 年 1 月 23 日开发完成。
  • 韩国 Kogenebiotech 公司于 2020 年 1 月 28 日开发了一种临床级基于 PCR 的SARS-CoV-2检测试剂盒(PowerChek冠状病毒)。 它寻找所有β冠状病毒共有的“ E”基因,以及 SARS-CoV-2 特有的 RdRp 基因。
  • 中国:2020 年 1 月 14日华大基因完成研发2020 年 1 月 26 日,华大基因的试剂盒获得中国药监局应急审批批准。2020 年 3 月 27 日,获得美国 FDA 紧急使用授权
  • 美国:一开始是使用美国以外的试剂盒,准确性有问题且数量很少。美国的商业实验室机构于 2020 年 3 月上旬才开始自己的试剂盒测试。2020 年 3 月 5 日和 9 日,LabCorp 和 Quest Diagnostics 分别宣布在全国范围内提供基于 RT-PCR 的 COVID-19 试剂盒。
  • 俄罗斯,国家病毒与生物技术研究中心 VECTOR 开发并生产 COVID-19 试剂盒。 2020 年 2 月 11 日由俄罗斯联邦医疗保健监督局注册。
  • 2020 年 3 月 12 日,美国的世界级医院梅奥诊所开发了一种检测手段
  • 2020 年 3 月 13 日,瑞士的知名医疗器械公司罗氏诊断公司(Roche Diagnostics)获得 FDA 批准,可以在 3.5 个小时内进行大批量测试,一台机器可以在24小时内进行大约4,128次测试。
  • 2020 年 3 月 19 日,FDA向美国雅培 Abbott 实验室的 m2000 系统颁发了紧急使用授权(EUA) 
  • 2020 年 3 月 21 日,美国赛沛 Cepheid 公司获得了 FDA 的 EUA 认证

非 PCR 测试

等温核酸扩增技术

FDA批准了雅培实验室的一项新测试技术,使用等温核酸扩增技术而非PCR。由于这不需要耗时的一系列交替的温度循环,因此该方法可以在短短的五分钟内给出正结果,而在13分钟内给出负结果。 目前,美国大约有18,000台这样的机器,而雅培(Abbott)希望提高生产能力,每天提供50,000个测试。

CT 和胸片

C T或者胸片在武汉被用作诊断依据之一。一项针对当前大流行发生地点武汉市的 PCR 与 CT 进行比较的研究表明,CT 比 PCR 敏感得多,尽管特异性较低,而且其许多成像特征与其他肺炎和疾病过程重叠。 但截至2020年3月,美国放射学院建议“不应将 CT 用于筛查或作为诊断 COVID-19 的一线检查”,也就是说还是需要以 PCR 检测为主。

抗体检测

对感染的部分免疫反应是产生包括 IgM 和 IgG 在内的抗体。这些可用于在症状发作后约7天左右开始检测个体的感染。2020 年 3 月下旬,欧洲免疫医学实验室诊断和抗原决定簇诊断试剂盒获得了欧洲的认可,该试剂盒可以检测血液样本中针对该病毒的 IgG 和 IgA 抗体。测试能力可在几小时内完成几百个样品,因此比常规的病毒 RNA PCR 检测要快得多。通常在感染开始后14天即可检测到抗体。

测试方式

  • 中国:华大基因BGI于 2020 年 2 月 5 日在武汉建立了一个临时的2000平方米紧急检测实验室,名为“火眼”。武汉实验室紧随其后的是深圳,天津,北京和上海的实验室,遍及中国的12个城市。到 2020 年 3 月 4 日,每天的总吞吐量为每天50,000次测试。
  • 中国香港:让疑似病例居家,紧急处理部门把标本试管交给病人,病人将样本吐到试管中交回进行测试。
  • 韩国:使用 Drive-through 方式测试,即受测人开车经过检测中心,取样测试。效率很高。
  • 德国:国家法定健康保险医师协会于3月2日表示,它在非卧床场所每天可进行约12,000次检查,前一周已进行了10,700次检查。德国每周的总检查量为160,000次。截至3月19日,已在几个大城市提供驾车测试。截至2020年3月26日,在德国进行的测试总数未知,因为仅报告了阳性结果。卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)估计每周进行200,000项测试。首次实验室调查显示,截至到 2020 年第 12 周,总共测试了至少483,295个样品,其中33,491个样品(6.9%)的SARS-CoV-2呈阳性。
  • 以色列:Technion和Rambam医院的研究人员开发并测试了一种同时测试64例患者的样品的方法,将样品汇总并仅在发现合并样品为阳性时才进行进一步测试。
  • 3月31日,阿拉伯联合酋长国宣布目前正在对每人进行冠状病毒测试,其人均比任何其他国家都多,并有望扩大测试水平,以覆盖大部分人口。他们使用 Drive-through 模式,并从Group 42 和 华大基因 BGI 购买了一个大规模实验室(基于中国的华大基因 BGI“火眼”应急检测实验室)。该实验室在14天内建成,每天能够进行成千上万的RT-PCR测试,并且是世界上第一个在中国境外运营的成规模的实验室。

试剂盒产量

在中国,法国,德国,香港,日本和美国开发了针对 Covid-19 基因谱不同部分的不同测试方法。世界卫生组织采用了德国的配方,并将试剂盒发送到低收入国家,因为 WHO 没有资源自行开发。德国方法于2020年1月17日发布;而由美国疾病控制中心开发的方法则要到 1 月 28 日才可用,从而推迟了美国的测试。

在爆发初期,中国和美国就存在试剂盒可靠性的问题,他们和澳大利亚无法提供足够的试剂盒来满足卫生专家对测试的需求和建议。相比之下,韩国广泛的检测手段有助于减少新型冠状病毒的传播。韩国政府几年来建立了测试能力,主要是在私营部门的实验室中。

根据公开信息:华大基因 2020 年 2 月 9 日时测试盒产量已经达到 65 万份,日产能达到 10 万份。硕世生物 2 月 4 日时日产能达到 10 万份。且仅仅 1 月 20-26 日一个星期,已向 29 省市区约 350 家 CDC 及医疗机构供应了几十万人份的新冠病毒核酸检测试剂。据报道,2020 年 2 月 1 日时,中国几家生物企业日产能已经达到 77.3 万份。

来源:新浪

测试量

根据公开的数据:

按测试量排序:

  • 美国截至 4 月 4 日的测试量是 163.9 万
  • 德国截至 3 月 29 日的测试量是 91.8 万
  • 意大利截至 4 月 4 日的测试量是 65.7 万
  • 俄罗斯截至 4 月 4 日的测试量是 63.9 万
  • 韩国截至 4 月 4 日的测试量是 45.5 万
  • 西班牙截至 3 月 21 日的测试量是 35.5 万
  • 加拿大截至 4 月 3 日的测试量是 30 万
  • 澳大利亚截至 4 月 4 日的测试量是 28.6 万
  • 法国截至 4 月 2 日的测试量是 22.4 万
  • 阿联酋截至 4 月 3 日的测试量是 22 万
  • 英国截至 4 月 3 日的测试量是 17.3 万

注:没有中国数据,只有中国广东的数据,无法判断中国的总测试量。

截至 2020 年 4 月 4 日:

  • 中国确诊 81,639 例。假设阳性率是 5 – 20%,那么中国消耗的检测试剂盒应该在 41-163万之间。
  • 全世界确诊约 120 万人。假设阳性率是 5 – 20%,则已经进行了 600-2400 万次测试。

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